Metóda CLASS: liečba glaukómu unikátnym CO2 laserom
IOPtima vyvinula systém IOPtiMate™, unikátny CO2 laserový systém, ktorý sa používa na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom (POAG) a pseudoexfoliatívneho glaukómu (PEXG). Systém IOPtiMate™ tiež preukázal veľmi pozitívne výsledky v prípade kombinovanej operácie katarakty a glaukómu.
Technológia CLASS poskytuje chirurgovi prediktívny výsledok zákroku s vysokou reprodukovateľnosťou spolu s vylepšenou kontrolou zákroku prostredníctvom známeho efektu laserového skenovania.
Na rozdiel od trabekulektómie, CLASS ako nepenetračný a vysoko regulovaný postup poskytuje vysoký bezpečnostný profil s nižším počtom komplikácií, čo je v prospech pacienta aj chirurga.
Na rozdiel od NPDS, ktorý si vyžaduje vysoké technické zručnosti, pri CLASS, ktorý je vysoko kontrolovaným zákrokom je úroveň istoty s výsledkom zákroku oveľa vyššia a s oveľa menšími intraoperačnými komplikáciami.
CLASS vykazuje vysokú účinnosť (výsledky klinickej štúdie ukazujú približne 40% zníženie VOT v priebehu následných rokov), čo je veľmi podobné trabekulektómii.
Anestézia a fixácia oka. Preparácia spojovky od limbu. Vytvorenie štandardného sklerálneho laloka (5,0 x 5,0 mm) obnaženie limbu; hrúbka 1/3 až 1/2).
Vytvorenie sklerálneho rezervoáru s použitím laseru a aplikáciou Mitomycínu C.
Umiestnenie vopred vybraného ablačného vzoru na líniu limbu. Laserový lúč rýchlo skenuje, odstraňuje tenké vrstvy skléry až do odkrytia Schlemmovho kanála.
Perkolácia tekutiny cez neporušenú trabekulárnu sieťovinu.
Tenká vrstva zostáva neporušená, zabráni sa prieniku do vnútra oka.
Zošitie sklerálneho a spojovkového laloka.
Chirurgická liečba je zvyčajne indikovaná pri nedostatočnom znížení vnútroočného tlaku a/alebo zhoršení glaukómovej neuropatie pri progresii defektu zorného poľa, ak sa laserová trabekuloplastika alebo maximálne tolerovaná medikamentózna liečba ukázali ako nedostatočné.
Peritómia a povrchová disekcia sklerálneho laloka siahajúca k čistej rohovke
Laserová ablácia zameraná na Schlemmov kanál
Červený zameriavací lúč označuje a obmedzuje zónu laserovej ablácie distálne od limbu
Šitie sklerálneho laloka a spojovky
Zdroj: ioptima.com
Výhody CLASS
- Bezpečný, minimálne invazívny laserový zákrok
- Na rozdiel od iných chirurgických riešení je postup CLASS nepenetračný a nezahŕňa prítomnosť cudzích telies v oku.
- Nízka miera pooperačných komplikácií
- Päťročná klinická štúdia systému IOPtimate dokazuje výrazne nižšiu mieru komplikácií v porovnaní s inými chirurgickými riešeniami, ktoré sú v súčasnosti dostupné na trhu.
- Významné dlhodobé zníženie IOP, stabilné v priebehu času
- Výsledky klinickej štúdie ukazujú viac ako 40 % zníženie IOP v priebehu rokov.
- Jednoduché vykonávanie s krátkou krivkou učenia
- Vďaka regulovanému laserovému skenovaniu a postupu je CLASS vhodný aj pre menej skúsených chirurgov.
- Jednorazový postup znižuje potrebu liekov
- Výsledky klinických štúdií ukazujú výrazné zníženie alebo vylúčenie spotreby liekov po zákroku.
- Nákladovo efektívne
- Flexibilný obchodný model, ktorý je vhodný pre súkromné a verejné nemocnice.
Výhoda oproti trabekulektómii a nepenetračným postupom
Technológia CLASS poskytuje chirurgovi prediktívny výsledok zákroku s vysokou reprodukovateľnosťou spolu s vylepšenou kontrolou zákroku prostredníctvom známeho efektu laserového skenovania.Na rozdiel od trabekulektómie, CLASS ako nepenetračný a vysoko regulovaný postup poskytuje vysoký bezpečnostný profil s nižším počtom komplikácií, čo je v prospech pacienta aj chirurga.
Na rozdiel od NPDS, ktorý si vyžaduje vysoké technické zručnosti, pri CLASS, ktorý je vysoko kontrolovaným zákrokom je úroveň istoty s výsledkom zákroku oveľa vyššia a s oveľa menšími intraoperačnými komplikáciami.
Výhody oproti iným alternatívam (MIGS, GDD’s, Shunts)
CLASS nezahŕňa ponechanie cudzieho telesa v oku, čo môže byť spojené s mnohými komplikáciami (napr. zjazvenie, migrácia, hyféma).CLASS vykazuje vysokú účinnosť (výsledky klinickej štúdie ukazujú približne 40% zníženie VOT v priebehu následných rokov), čo je veľmi podobné trabekulektómii.
Postup CLASS
Anestézia a fixácia oka. Preparácia spojovky od limbu. Vytvorenie štandardného sklerálneho laloka (5,0 x 5,0 mm) obnaženie limbu; hrúbka 1/3 až 1/2).
Vytvorenie sklerálneho rezervoáru s použitím laseru a aplikáciou Mitomycínu C.
Umiestnenie vopred vybraného ablačného vzoru na líniu limbu. Laserový lúč rýchlo skenuje, odstraňuje tenké vrstvy skléry až do odkrytia Schlemmovho kanála.
Perkolácia tekutiny cez neporušenú trabekulárnu sieťovinu.
Tenká vrstva zostáva neporušená, zabráni sa prieniku do vnútra oka.
Zošitie sklerálneho a spojovkového laloka.
Chirurgické informácie
Zníženie vnútroočného tlaku (VOT) je v súčasnosti jedinou liečebnou modalitou na zvládnutie glaukómu u pacientov s cieľom zastaviť ireverzibilnú stratu zorného poľa.
Chirurgická liečba je zvyčajne indikovaná pri nedostatočnom znížení vnútroočného tlaku a/alebo zhoršení glaukómovej neuropatie pri progresii defektu zorného poľa, ak sa laserová trabekuloplastika alebo maximálne tolerovaná medikamentózna liečba ukázali ako nedostatočné.
Postup CLASS (CO2 laserom asistovaná sklerektómia) je podobný filtračnej chirurgii glaukómu (trabekulektómii). Tieto dva postupy sa líšia hlavne tým, že pri postupe CLASS, po zdvihnutí sklerálneho laloka zostávajúca skléra nad Schlemmovým kanálom a trabekulárnou sieťovinou je znášaná CO2 laserovou sondou, kým komorová tekutina nepresiakne cez celé vypreparované lôžko.
Akonáhle sa objaví presakovanie z odkrytého Schlemmovho kanála a odhalí sa juxta-kanalikulárne trabekulum, rez sa automaticky zastaví. Je to spôsobené schopnosťou tekutiny absorbovať CO2 laser a zastaviť abláciu. Táto vlastnosť tekutiny blokuje akýkoľvek prienik lasera do prednej komory, čím zabraňuje vnútroočným komplikáciám.
Peritómia a povrchová disekcia sklerálneho laloka siahajúca k čistej rohovke
Laserová ablácia zameraná na Schlemmov kanál
Červený zameriavací lúč označuje a obmedzuje zónu laserovej ablácie distálne od limbu
Šitie sklerálneho laloka a spojovky
Zdroj: ioptima.com